Pojistné produkty » Jak funguje produkt pojištění klinických hodnocení v ČR?

Jak funguje produkt pojištění klinických hodnocení v ČR?

13.10.2015, Pojistné produkty, oPojištění.cz

Jak funguje produkt pojištění klinických hodnocení v ČR?

Pojištění klinických hodnocení je produkt, o kterém se příliš nemluví, ale jeho důležitost je vyplývá  přímo ze zákona. V následujícím článku vám přiblížíme, co se pod tímto produktem skrývá. A jak funguje v ČR.

Tento druh pojištění je nezbytnou součástí provádění klinických hodnocení či klinických zkoušek. Během klinických hodnoceních porovnávají farmaceutické firmy, univerzitní nemocnice či jednotliví nezávislí zadavatelé účinnost a bezpečnost léčivých přípravků s jinými, nebo prověřují účinnost nového přípravku na trhu v dané zemi.

V obou případech však jde o léčivé přípravky, které ušly dlouhou, řadu let i desetiletí trvající, cestu od výzkumu až po uvedení na trh. Organizací klinických hodnocení se většinou zabývají tzv. CRO organizace (clinical resarch organization), které klinická hodnocení pro farmaceutické firmy zprostředkovávají.

Ze zákona musí být pojištěna, jak klinická hodnocení léčivých přípravků, tak i klinické zkoušky zdravotnických prostředků do kterých se řadí například protézy, kloubní náhrady, ale i gely tišící bolest.

Při provádění klinických hodnocení jsou pacienti vystaveni některým rizikům, jak v souvislosti s případnými vedlejšími účinky přípravků, tak kvůli eventuálnímu pochybení lékařů. Zákon vyžaduje, aby byli pacienti pojištěni pro všechna rizika, která jim při klinických hodnoceních či klinických zkouškách hrozí. Pojištěni musí být rovněž zadavatelé a zkoušející lékaři pro případ jejich odpovědnosti za újmu, která by pacientům mohla vzniknout. Všechna zmíněná rizika kryje právě pojistný produkt pojištění klinických hodnocení.

Každá společnost, která chce v ČR provádět klinické hodnocení léčivých přípravků nebo klinickou zkoušku zdravotnických prostředků, musí mít ze zákona uzavřené pojištění pro případ odpovědnosti zkoušejících lékařů, personálu a zadavatele za škodu, jenž by mohla být způsobena subjektům zkoušky nebo hodnocení. Pojištěny musí být veškeré škody, které mohou pacientům vzniknout v souvislosti s jejich účastí v klinickém hodnocení. Tedy, jak škody na zdraví, tak i z toho vyplývající škody na majetku, ušlý zisk, či případně škody vzniklé přímým pozůstalým, pokud by došlo k úmrtí pacienta, který se klinického hodnocení účastnil,“ vysvětluje Otokar Cudlman, ředitel pojišťovny HDI Versicherung, která má s tímto produktem dlouholeté zkušenosti. „Kromě odborných znalostí může naše pojišťovna nabídnout i značnou rychlost zpracování poptávek a flexibilitu týkající se přání klientů.“ dodává.

Požadavek na uzavření tohoto druhu pojištění, je ustanoven v zákoně o léčivech č. 378/2007 sb. a v zákoně o zdravotnických prostředcích č. 268/2014 sb.

Počet subjektů zařazených do konkrétních hodnocení, je dle zkušenosti pojišťovny HDI Versicherung velmi proměnlivý. U léků na vzácné druhy nemocí se může jednat o jednotlivce, při hodnocení přípravků na běžné nemoci trápící širokou populaci je možné zařadit i mnoho set účastníků. Délka jednotlivých hodnocení se také liší případ od případu. Nejkratší mohou trvat pár měsíců, zatímco jiná i řadu let.

Česká republika je velmi vyhledávanou destinací pro provádění klinických hodnocení, v současné době se však s rostoucími náklady začínají klinická hodnocení pomalu přesouvat na východ např. do Bulharska či na Ukrajinu. Hlavním důvodem je samozřejmě cena, ale i mírnější legislativa. Česká republika však i nadále představuje pro zadavatele velmi dobrý poměr ceny a kvality poskytovaných služeb. Jak ze strany zdravotnické, tak co se týče pojištění. HDI Versicherung považuje pojištění klinických hodnocení za lukrativní produkt a i do budoucna by ráda nabízela své služby v této oblasti.

HDI_logo

Zdroj: oPojištění.cz

Facebook Twitter

Související články

27.07.2015Rozhovor s Otokarem Cudlmanem o vizi HDI i jeho mnohaleté kariéře
28.08.2015Jsme pojištěni? Tak plnou parou vpřed!
07.09.2015Koncern Talanx přeskupuje aktivity životního pojištění v Německu

Komentáře

adresář
PR články

V AXA nyní uzavřete pojištění občanské odpovědnosti výhodněji a dokonce on-line

Vytopený soused, odřené dveře vedlejšího bytu, ale i štěkající domácí mazlíček, který vyleká sousedku tak, že udělá krok do prázdna a zlomí si nohu. Zdá se vám to přitažené za vlasy? Naopak, takovéto situace jsou běžnou součástí sousedského soužití. Jejich řešení zase vizitkou dobrých sousedských vztahů. AXA v těchto dnech přináší novinky v oblasti pojištění občanské odpovědnosti.

Nejbezpečněji se loni jezdilo v Karlových Varech

Podle výsledků ČP Indexu bezpečnosti se v roce 2015 jezdilo nejbezpečněji v Karlových Varech. Ty se na prvním místě žebříčku usadily se značným náskokem. Naopak nejhůře si z krajských měst vedlo Brno. Mezi okresními městy je vítězů hned pět – Beroun, Klatovy, Rakovník, Rokycany a Tachov.

Klienti UNIQA beze škod v loňském roce dostanou opět bonus  na účet

Každý klient UNIQA pojišťovny registrovaný v exkluzivním věrnostním programu Q-Partner dostává za uplynulý kalendářní rok za své uhrazené pojistné vždy něco zpět – buď pojistné plnění jako náhradu nahlášené škody, anebo část ročního pojistného formou přímé výplaty na bankovní účet - tzv. bezeškodní bonus. Ten obdrží nyní v případě, že mu během roku 2015 žádná škoda nevznikla, jako poděkování UNIQA za jeho odpovědný přístup. Za loňský rok obdrží tento příjemný „pozdrav“ od UNIQA bezmála 4 500 klientů, mezi něž se rozdělí 4,523 milionu korun.